2 月 7 日，NMPA 官网披露，康诺亚 1 类新药司普奇拜单抗在国内获批新顺应症，用于颐养季节性过敏性鼻炎（SAR）。

截图开头：NMPA 官网

这次司普奇拜单抗新顺应症获批是基于一项多中心、赶紧、双盲、安危剂平行对照的 III 期计议（NCT05908032）的积极效果。该计议旨在评估司普奇拜单抗颐养对鼻用糖皮质激素或其他颐养身手甘休欠安的成东说念主 SAR 患者的有用性和安全性。

计议中共纳入 108 例受试者，按 1:1 的赶紧比例辩别接收司普奇拜单抗 600 mg（首剂）+300 mg 和安危剂颐养，每 2 周一次，共颐养 2 次。

2024 年 4 月，康诺亚通告司普奇拜单抗颐养 SAR 的 III 期临床计议已完成双盲颐养期数据揭盲及统计分析，临床数据达到主要绝顶（即颐养 2 周逐日回来性鼻部症状总分 (rTNSS) 较基线的平均变化），司普奇拜单抗显贵优于安危剂组，具备高度显贵的统计学互异，且安全性精良。

鼻用糖皮质激素（INCS）和抗组胺药是现在国内甘休过敏性鼻炎症状的常见药物，但谄媚使用鼻用抗组胺药和 INCS 仍有 62% 的患者症状未甘休，且永久使用存在不良反馈。司普奇拜单抗是国内首个获批颐养 SAR 的 IL-4R 抗体，将为 SAR 患者提供新遴选。

司普奇拜单抗是康诺亚自主研发的一种针对白介素 4 受体α亚基（IL-4Rα）的高效、东说念主源化抗体。2024 年 9 月初次被 NMPA 批准用于颐养外用药甘休欠安或不恰当外用药颐养的成东说念主中重度特应性皮炎。2024 年 12 月又被批准新顺应症，用于颐养慢性鼻窦炎伴鼻息肉。

除了特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉和 SAR 之外，司普奇拜单抗还布局了多个顺应症，其中结节性痒疹、哮喘、慢性抑遏性肺病也曾参加临床 III 期阶段。

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（转自：务实药社）赌钱游戏

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